发布时间:2018-06-01 09:04 类别:医学话题 标签: 来源:未知 作者:医学资源分享
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
因药品《说明书》引起的医疗纠纷,案海里比比皆是,随便搜索一下,就可以看到很多,在临床工作中值得注意!
案例一:孕妇先兆流产后,吃药后保胎失败
患者女,35岁,以“停经12周,腹痛伴少量出血”就诊某医院妇产科门诊,医生结合病史查体及辐助检查结果,诊断:先兆流产。医嘱:卧床休息,少活动,避免劳累,禁止同房。处方:舒喘灵,2mg/次,3次/日,气雾吸入。患者回家3天后流产,保胎失败。家属拿着药盒来找医生“算帐”,因药盒上明确记载“孕妇慎用”。
家属认为:药品说明书是法定文书,医生将“孕妇慎用”的药物用于治疗孕妇的先兆流产,属于用错药,导致胎儿不保!
医生意见:沙丁胺醇(舒喘灵) ,用于治疗呼吸系统疾病,其药理作用可以使支气管平滑肌松弛,它有选择性激动支气管平滑肌上的β2-受体,从而解除支气管平滑肌痉挛。同样也可以用于妇产科病人的治疗,舒喘灵是缓解支气管平滑肌的痉挛,若是怀孕后一直有假宫缩,用舒喘灵也可以减小宫缩,舒喘灵对胎儿是没有影响。孕妇流产可能有其他原因,并非用舒喘灵所导致的。
家属不认同医生的说法,认为医生在为自己的错误找借口,推卸责任!
案例二:女童感冒,医生开老年痴呆药
患儿女,四岁,因咳嗽、发烧就诊于某县人民医院。医生开药:吡拉西坦氯化钠注射液。在输液过程中,家属在手机上查看了“吡拉西坦氯化钠注射液”的《说明书》。功能与主治:吡拉西坦氯化钠注射液为无色澄明溶液。适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
家属认为:医生给患儿用了治疗老年痴呆症的药!
医生解释:该药也可用于治疗儿童智能发育迟缓!
家属不认可医生的说法,直接把药瓶拔下来装进自己衣兜里,并声称“如果孩子有问题,就找医生算帐!”
因此,作为医生,在开药前应当首先要了解药品的性状、功能与主治、用法与用量、禁忌、副作用及注意事项。起码最低的标准也要对药品的《说明书》做到了如指掌。
就如同案例一中所描述的医生认为“舒喘灵”有舒张平滑肌的作用,可以作为保胎用药,但是病人家属不认同医生的说法,因为《说明书》上面黑字白纸写的清清楚楚 “孕妇慎用”,即使你是一位临床经验非常丰富的医生,也会让你有口说不清,百口莫变。
为了避免出现理解上的歧义和不必要的麻烦,医生,请掌握好你所开药品的说明书内容,如果能换成替代药品就不要用这个有歧义的药,否则,家属拿着这个东西(说明书)会有理有据的给你找事,你会有处理不完的麻烦。
来源:“战士soldier”微信号,作者:战士
原标题:《医生,开药前请看一下药品说明书》
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