发布时间:2018-07-18 14:00 类别:医学前沿资讯 标签: 来源: 作者:
SIGA科技公司于2018年7月13日宣布,FDA批准了其口服型药物TPOXX(tecovirimat)的申请,作为第一种治疗的药物,以减轻潜在天花爆发的影响。天花(smallpox)是由天花病毒感染人引起的一种烈性传染病,痊愈后可获终生免疫。天花是最古老也是死亡率最高的传染病之一,传染性强,病情重,没有患过天花或没有接种过天花疫苗的人,均能被感染,主要表现为严重的病毒血症,染病后死亡率高。
SIGA科技公司首席执行官菲尔·戈麦斯(Phil Gomez)表示,这一批准为SIGA实现了一个重要目标。戈麦斯补充说:“该批准证实这种新型天花疗法是应对潜在天花爆发的重要医疗对策”。FDA的决定是基于由700多名健康参与者评估口服型药物TPOXX的临床试验数据。SIGA表示,这些研究显示没有与药物有关的严重不良事件。该公司还引用了四项关于非人类灵长类动物(NHP)的关键研究和两项关于兔子的关键研究,表明TPOXX显著降低了感染猴痘病毒(MPXV)的NHP和感染兔痘病毒的兔子的死亡率和病毒载量。这些研究的结果发表在本月早些时候的《NEJM》上。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1578847#axzz5LPwlfcKL