和于2018年7月13日宣布，FDA已批准的适应症外推，以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。辉瑞/安斯泰来指出，该决定使得每日一次的雄激素受体抑制剂Xtandi成为美国批准的非转移性和转移性CRPC的第一种口服型治疗药物。

        辉瑞公司肿瘤科全球总裁安迪·施梅尔茨说：“这项批准证实了Xtandi在疾病早期帮助男性患者的潜力。我们正继续在其他前列腺癌人群的广泛发展计划中评估这种药物”。该批准是基于最近在《NEJM》上发表的III期PROSPER试验的数据，该试验研究了1401名患者，相比于单独使用雄性激素消耗疗法(ADT)，该试验表明Xtandi联合雄性激素消耗疗法显著降低了转移或死亡的风险。具体而言，Xtandi治疗的患者的无转移生存期(MFS)的中位持续时间(该研究的主要终点)为36.6个月，而单独使用ADT的患者仅为14.7个月。辉瑞公司和安斯泰来公司指出，与单独接受ADT的患者相比，主要结果还支持Xtandi联合ADT治疗的患者首次使用新的抗肿瘤治疗的时间在统计学上显著延迟(分别为39.6个月和17.7个月)。

        原始出处：

        http://www.firstwordpharma.com/node/1578842#axzz5LPwlfcKL