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NICE拒绝Darzalex组合用于多发性骨髓瘤的前治疗

发布时间:2018-07-16 14:00 类别:医学前沿资讯 标签: 来源: 作者:

        Janssen说,NHS成本监管机构不支持NHS使用daratumab (daratumab)、bortezomib和dexamethasone (DBd)治疗成人多发性骨髓瘤,这令人失望。

        Janssen称,尽管咨询文件强调该方案是一种创新的治疗组合,但还是做出了这一决定。该公司称,该方案提高了整体存活率,并将死亡风险降低了50%。

        然而,国家健康与护理卓越研究所指出,DBd长期受益的规模"不明确",因为目前可用的试验数据是在短时间内收集的。

        此外,根据指南草案,DBd与替代疗法卡非佐米加地塞米松相比的益处"不太明确,因为它们未在试验中直接比较"。

        Janssen表示,如果NICE的决定成为最终决定,那么在英国首次复发NHS后,英国将有2,900名符合条件的患者无法获得"这种急需的治疗方案"。

        "这将使患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的患者在疾病的这个关键阶段面临进一步治疗。"

        "尽管被临床指南推荐,NICE目前还没有二线推荐的三联疗法,但在这种情况下对有效产品的需求明显未得到满足," 健康经济学、市场准入与报销(HEMAR)及宣传主任Jennifer Lee指出。

        英国慈善机构Myeloma UK表示对此决定感到失望,但很高兴委员会"已经认可了来自英国骨髓瘤和主要临床医生的证据,证明这是'改变游戏规则'的治疗方法,可为患者带来显著的临床上重要的生存益处。

        "因此,NICE和公司探索各种可能的选择以取得积极成果至关重要。我们还将继续尽一切努力确保骨髓瘤患者及其家人的"肯定"。"

        Janssen表示,它将继续与NICE和NHS英格兰公司密切合作,"尽我们所能确保DBd在英国尽快为符合条件的患者提供二线服务。"

        原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/nice_turns_down_darzalex_combo_for_pre-treated_multiple_myeloma_1244164