发表在《柳叶刀》杂志上的一项新研究表明，一种实验性的HIV-1疫苗方案耐受性良好，在健康的成年人和恒河猴身上产生了类似的、强健的免疫反应。此外，该疫苗的候选疫苗可以防止在猴子体内感染类似的病毒。

根据这项涉及近400名健康成年人的1/2a期临床试验的结果，南部非洲已开展了一项2b期试验，以确定2,600名有感染艾滋病毒风险的妇女中HIV-1候选疫苗的安全性和有效性。这是在全球艾滋病毒/艾滋病流行35年期间，仅有的5种实验性HIV-1疫苗概念之一，已经发展到对人类进行有效试验。

以前的HIV-1疫苗候选者通常仅限于世界上的特定地区。在这项研究中测试的实验方案基于“马赛克”疫苗，这种疫苗将不同的HIV病毒片段结合在一起，引发针对各种各样的HIV病毒的免疫反应。

这些结果代表了一个重要的里程碑。这项研究表明马赛克Ad26 ' Ad26 + gp140提高艾滋病候选疫苗诱导免疫反应与比较级人类和猴子,动力学,表型,耐用性和抵御病毒的挑战也提供了67%猴子”,丹Barouch教授说,病毒学和疫苗研究中心主任贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛大学医学院的医学教授,波士顿,美国领导了这项研究。

他补充说:“这些结果应该谨慎解释。研制艾滋病毒疫苗所面临的挑战是前所未有的，而引起艾滋病毒特异性免疫反应的能力并不一定意味着疫苗将保护人类免受艾滋病毒感染。我们急切地等待被称为HVTN705或Imbokodo的第2b期疗效试验的结果，该试验将决定这种疫苗是否能保护人类不感染艾滋病毒。

全世界大约有3700万人感染艾滋病毒/艾滋病，每年估计有180万人感染艾滋病。迫切需要一种安全有效的预防疫苗来遏制艾滋病毒大流行。

35年的艾滋病流行,只有四个HIV疫苗的概念已经在人类身上进行测试,且只有一个提供了证据的保护功效金丝雀审判是一次范畴向量'提高gp120疫苗在泰国的RV144试验方案进行人类感染的速度下降了31%,但效果被认为太低推进常用疫苗。

HIV疫苗开发的一个关键障碍是临床试验和临床前研究之间缺乏直接的可比性。为了解决这些方法上的问题，Barouch和他的同事们评估了领先的mosaic腺病毒血清型26型(Ad26)的HIV-1候选疫苗在并行临床和临床前研究中，以确定最佳的HIV疫苗方案，以推进临床疗效试验。

在2015年2月至2015年10月期间，该方法试验从东非、南非、泰国和美国的12家诊所招募了393名健康、未感染艾滋病毒的成年人(年龄在18至50岁之间)。志愿者被随机分配接受七种疫苗组合之一或安慰剂，并在48周内接受四种疫苗接种。

为了刺激最初的免疫反应，每位志愿者都接受了肌内注射Ad26.Mos。艾滋病毒在研究的开始和12周后再次出现。含有“马赛克”艾滋病毒Env/Gag/Pol抗原的疫苗是由许多艾滋病毒株制成的，使用的是一种不复制的普通感冒病毒(Ad26)。

为了提高人体免疫反应的水平，志愿者们在第24周和第48周分别接种了两种额外的疫苗。HIV或不同的疫苗成分被称为改良牛痘安卡拉(MVA)，有或没有两种不同剂量的含有铝佐剂的C型HIV gp140包膜蛋白。

结果显示，所有被测试的疫苗方案都能在健康的个体中产生抗hiv免疫反应，并且耐受性良好，所有组中报告的局部和全身反应数量相近，其中大部分的严重程度为轻度到中度。五名参与者报告了至少一个与疫苗有关的3级不良事件，如腹痛和腹泻、姿势性眩晕和背痛。没有4级不良事件或死亡报告。

在一项平行的研究中，研究人员对72只恒河猴进行了免疫原性和保护性的评估，这些猴子使用了一系列重复的挑战，即类人猿-人类免疫缺陷病毒(SHIV)——一种类似于感染猴子的HIV的病毒。

Ad26/Ad26加上gp140候选疫苗在人类中引起了最大的免疫反应，同时也在猴子中提供了最好的保护——在六次挑战之后，三分之二的接种动物都获得了对SHIV感染的完全保护。

作者指出了一些局限性，包括恒河猴疫苗保护与人类临床疗效的相关性尚不清楚。他们还指出，目前还没有确定的免疫测量方法可以预测人类对HIV-1的保护。

美国马里兰州弗雷德里克国家癌症研究所的乔治·帕夫拉基斯博士和芭芭拉·费尔伯博士在一篇相关评论中写道:“有效研究对于确定人体的保护能力以及发现保护的相关性以及确定是否有效是必要的。尚待确定的是，是否可以通过目前的任何一项疗效试验(NCT02968849;NCT03060629)。新的疫苗概念和载体正在开发中，并可以进展到有效性试验，这是一个重要的过程，因为研制艾滋病疫苗仍然很紧迫。尽管在艾滋病毒治疗和预防方面取得了前所未有的进展，但感染艾滋病毒的人数仍在增加。即使实施一种适度有效的艾滋病毒疫苗以及现有的艾滋病毒预防和治疗战略，预计也将对不断演变的艾滋病毒/艾滋病反应作出重大贡献。因此，必须在所有阶段继续致力于实施多种疫苗开发战略。