今日，Cytori Therapeutics 公司宣布该公司开发的基于脂肪来源的再生细胞 (Adipose-Derived Regenerative Cells, ADRCs) 的细胞疗法在治疗接受根治性前列腺切除术 (radical prostatectomy, RP) 后性功能障碍 (Erectile Dysfunction, ED) 患者的临床 1 期试验中获得积极结果。这项临床 1 期试验的结果在《Urology》科学期刊上获得发表。
RP 是一种通过切除前列腺来治疗前列腺癌的手术疗法。虽然对于适合的患者它能够达到根治前列腺癌的作用，但是患者在接受手术之后常见的并发症为尿失禁 (incontinence) 和 ED。这些并发症主要是由于手术过程损伤控制排尿和性功能的肌肉和神经组织而造成的。
Cytori 公司的细胞疗法是基于从患者自身的脂肪组织中，利用该公司独特的 Celution 系统技术平台提取的 ADRCs。这些 ADRCs 包含了干细胞、平滑肌细胞、基质细胞、内皮细胞、造血细胞等有助于组织修复的细胞。将 ADRCs 注射到患者的病灶中可以帮助患者的组织修复，改变疾病进程，并且改善患者的生活质量。
▲Cytori 公司的细胞疗法示意图（图片来源：Cytori 公司官网）
在这项开放标签的临床 1 期试验中，21 名接受 RP 后出现 ED 的患者接受了一次自体 ADRCs 的注射治疗。这些患者的平均年龄为 60.2 岁，其中 6 名患者同时出现尿失禁，15 名患者排尿可以自理。他们已经接受过传统疗法的治疗，但是 ED 症状没有任何改善。
在接受 ADRCs 注射治疗 12 个月之后，研究人员使用国际勃起功能指数 (International Index of Erectile Function-5, IIEF-5) 和勃起硬度评分 (Erectile Hardness Score, EHS) 对患者的勃起功能进行了检测。
试验结果表明，接受 ADRCs 治疗的患者在 12 个月后的平均 IIEF- 5 指数与接受治疗前的基线相比得到显著提高（从 6 上升到 8， p=0.004)。而且在排尿可以自理的 15 名患者亚群中，IIEF- 5 指数从 6 上升到 13 (p=0.012)，ADRCs 的疗效更为显著。
虽然在 12 个月之后，21 名患者的整体 EHS 没有发生显著变化，但是在排尿自理的患者亚群中 EHS 得到了显著改善 (从 1 升到 2 升， p=0.03)。而且，在 15 名排尿自理的患者中有 8 名患者报告勃起功能恢复到能够完成性生活。在安全性方面，基于 ADRCs 的细胞疗法没有表现出任何严重的副作用。
除了性功能障碍以外，尿失禁也是 RP 手术后常见的并发症。Cytori 公司同时也在致力于使用该公司的细胞疗法治疗尿失禁。该公司使用细胞疗法治疗男性压力性尿失禁 (Male Stress Urinary Incontinence) 的临床 1 期试验已经完成患者注册。这是一项包括 45 名患者的多中心，开放标签，单臂临床 1 期试验。将使用利用 Celution 系统提取的患者自身的 ADRCs 和脂肪细胞作为细胞疗法。预计这项试验的结果将在 2019 年上半年公布。
参考资料：
[1] Cytori Reports Sustained Benefit of Cell Therapy in Erectile Dysfunction Trial
[2] A 12-Month Follow-up After a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-label Phase I Clinical Trial
[3] Cytori Therapeutics 官网
本文转载自：药明康德