7 月 3 日，利用免疫系统开发 HIV 功能性治愈以及炎症 / 自身免疫疾病和癌症治疗的生物技术公司 ABXVAX，宣布了公司用于 HIV 感染治疗的 ABX464 临床 IIa 期研究的第二个队列的积极顶线数据。

ABX464-005 是一项 2a 期临床试验，旨在研究在完全抑制的 HIV 患者中，ABX 464 对血液和直肠组织中 HIV DNA(HIV 库)的影响。

这项研究是在 Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona（巴塞罗那，西班牙）进行的。在 ABX464-05 研究的第一个队列中，9 例患者用 ABX464 150 毫克 / 天治疗 28 天。在第一个队列中，九例患者中有八例在外周血 CD4T+ 细胞中的 HIV DNA 第 0 天到第 28 天出现下降（高达 52%）。

在第二个队列中，12 名患者接受相当于第一个剂量三分之一的 ABX 464(50 毫克 / 天)的治疗，给药 3 个月，以评估这一低剂量减少血液和组织中 HIV 的潜力。根据现有的第 12 周数据 (8 名患者在此阶段完成了整个研究过程)，有 4 名患者显示外周血 CD4+ T 细胞中 HIV DNA 总量减少 2%-85%，4 例 HIV DNA 增加(5%-36%)。

首次从直肠组织活检中获得数据，特别是在直肠组织的 CD45+ T 细胞中，4 例患者的 HIV DNA 减少 (16% 至 71%)，4 例患者的 HIV DNA 增加(14% 至 123%)。

来自这一队列的全部数据将提交给即将举行的科学会议。

ABIVAX 首席医学官 Jean-Marc Steens 博士表示：“这些发现首次表明 ABX 464 具有降低血液和直肠组织库中 HIV DNA 的能力。ABX 464 治疗 12 周的时间更久，安全，一般耐受性好，并支持延长给药时间。”

匹兹堡大学医学院教授 Ian McGowan 表示：“在 ABX464-005 研究中，来自第二组患者的数据是重要的，也是令人鼓舞的。研究结果显示，部分接受 50 毫克 ABX 464 治疗的 HIV 感染病人，其 DNA 储备亦有相应的下降，进一步的研究将确定最有可能从 ABX 464 中获益的病人的特点，而不论是单独或与其他 HIV 治疗策略结合使用。”

ABIVAX 首席执行官 Hartmut Ehrlich 教授表示：“令人欣慰的是，ABX464 的科学原理转化为了这些数据，而这些数据支持了公司的 2b 期临床研究计划，使我们在推进艾滋病治疗方面向前迈进了一步。”

ABX464 的分子机制使它成为降低 HIV 感染患者 HIV 库的一种治疗性候选药物。最近的数据为其机制提供了新的线索，现在题为“ABX464 通过与 CBC 80/20 复合物结合，增强了前体 mRNA 剪接，从而产生了新的 HIV 衍生 RNA，并增加了抗炎 miR124 的表达”的摘要已被 AIDS2018 大会接受并会作为 Late Breaker 进行报告发布，该会议将于 7 月 23 日至 27 日在阿姆斯特丹举行。

对溃疡性结肠炎患者进行的 2a 期临床研究 (ABX464) 已完成入组，本月会有最后一次患者问诊。预计将于今年秋季提供顶线数据。（新浪医药编译 /David）

参考来源：Abivax releases positive top line data from ABX464-005 phase 2a study in HIV infection