近年来，已有一些科学证据表明，人类乳头状瘤病毒（HPV）在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用，包括皮肤鳞状细胞癌，这是第二种最常见的皮肤癌。

近日，发表于《美国医学会杂志皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示，默沙东的 HPV 疫苗 Gardasil（加卫苗）在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显著的疗效，瘤内注射疫苗 11 个月后，所有肿瘤都消失了，包括那些没有注射疫苗的肿瘤。

这份病例报告中的故事是这样的：2 年前，美国迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的皮肤科医生 Anna Nichols 博士接诊了一位右小腿遍布皮肤鳞状细胞癌的 97 岁高龄妇女。

目前，外科手术是大多数皮肤癌患者的临床护理标准。然而，经过检查后，Anna Nichols 博士表示，这例患者腿部的肿瘤数量很多，并不适合外科手术，也不适合化疗。

在 2017 年，Anna Nichols 博士的一份病例报告显示，HPV 疫苗加卫苗（Gardasil）减少了 2 例患者的新发基底细胞和鳞状皮肤细胞癌的数量。迈阿密大学的志愿教员 Tim Ioannides 博士建议，对这位 97 岁高龄患者也使用加卫苗，直接注射到肿瘤内。

由于这例患者确实没有其他治疗选择，Nichols 博士就给她进行了瘤内注射加卫苗。这种做法被认为是“标签外”用药，因为加卫苗仅被批准用于预防由 HPV 引起的宫颈、肛门、外阴和阴道癌。

Anna Nichols 博士首先在患者的腿部肿瘤内注射了 2 针 9 价加卫苗（Gardasil 9，9 价重组人乳头状瘤病毒疫苗），每次间隔 6 周。几周后，又向患者腿部的多个但不是全部的肿瘤内注射了疫苗。在 11 个月治疗期间总共进行了 4 次瘤内直接注射疫苗。

奇迹发生了，在首次直接瘤内注射疫苗后的 11 个月内，患者腿部的所有肿瘤都消失了，包括没有进行瘤内注射疫苗的肿瘤。自首次开始治疗以来到现在，已经有 24 个月了。

Tim Ioannides 博士表示，最初我们只是有一个非常合理的期望，认为疫苗至少不会对病人造成伤害，并有可能带来一些好处。结果是，加卫苗在这样一个晚期皮肤癌患者身上获得了如此好的效果，完全超出了我们的预料。

患者本人也表示，医生们最初只是决定尝试一下，结果真的起作用了，加卫苗杀死了所有的肿瘤。现在，这位患者正在期待着今年秋天庆祝她的第 100 岁生日。

Gardasil：全球最畅销的 HPV 疫苗

Gardasil 是由默沙东研制的一款 HPV 疫苗。与任何已上市 HPV 疫苗相比，Gardasil 9 覆盖了数量最多的 HPV 类型，继 16 型和 18 型 HPV 之后，该疫苗所涵盖的额外 5 种 HPV 类型是世界范围内导致宫颈癌的最常见类型，7 种高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）导致了约 90% 的宫颈癌病例以及约 80% 的宫颈高度病变（宫颈癌前病变，定义为 CIN2、CIN3 和 AIS），这 7 种 HPV 也导致了 90% 的 HPV 相关外阴癌症、85% 的 HPV 相关阴道癌、90% 的 HPV 相关肛门癌。其余 2 种低危型 HPV（11、16）导致了约 90% 的生殖器疣。此外，大约 50% 的低度宫颈癌癌变（CIN1）是由 Gardasil 9 疫苗中所涵盖的 9 种 HPV 类型引起。

在美国，Gardasil 9 适用于 9 -26 岁的女性，预防 7 种高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症，预防有 2 种低危型 HPV（6、11）引起的生殖器疣。此外，Gardasil 9 也适用于 9 -26 岁的男性，预防 7 种高危型 HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的肛门癌，预防由 2 种低危型 HPV（6、11）引起的生殖器疣，预防由 9 种 HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的癌前病变或异常增生病变。

截至目前，Gardasil 9 已获全球 70 多个国家批准使用。今年 6 月，美国 FDA 已受理 Gardasil 9 的一份补充申请并授予了优先审查资格，该申请旨在扩大 Gardasil 9 的年龄适应症，用于 27-45 岁的男性和女性，预防由该疫苗所涵盖的 9 种 HPV 类型引起的某些癌症和疾病。

近日，EvaluatePharma 发布报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》预测，加卫苗在 2024 年将成为全球第二大最畅销疫苗，销售额将高达 32.79 亿美元。（新浪医药编译 /newborn）

文章、图片参考来源：Researcher uses HPV vaccine to treat patient with skin cancer