今日，致力于将生物技术带入皮肤病学领域，为数百万慢性皮肤病患者提供新疗法的生物医药公司 Dermira 宣布，美国 FDA 批准了 Qbrexza（glycopyrronium）布，适用于罹患原发性腋窝多汗症的 9 岁及以上儿童和成人患者的局部治疗。

原发性腋窝多汗症，通常也称为过度腋下出汗，是一种慢性皮肤病，会导致出汗超出正常体温调节所需的量。导致该病的确切病因尚不清楚，但它影响了美国近 1000 万人，男性和女性的患病率相似。这一疾病不仅为患者带来身体上的不适，也为他们的日常生活带来负担和耻辱感。

Qbrexza 作为一种抗胆碱能药，有望为这些患者带来治疗希望。它可以直接应用于皮肤，能通过抑制汗腺活化来阻止汗液的产生。

此次 Qbrexza 的获批是基于两项 3 期临床试验 ATMOS- 1 和 ATMOS- 2 的结果，它们评估了 Qbrexza 在原发性腋窝多汗症患者中的疗效和安全性。这两项试验均评估了经 Qbrexza 治疗后出汗量（患者产生的汗液量）与基线相比的绝对变化，以及出汗严重程度（由 Dermira 专有的患者报告结果 [PRO] 仪器测量的腋下出汗每日记录 [ASDD] 评估）比基线至少提高 4 个点的患者比例。

▲Dermira 公司其他在研产品（图片来源：Dermira 官方网站）

“多年来，皮肤科医生一直在告诉我们需要新的治疗方案来解决原发性腋窝多汗症，因为这种情况会带来耻辱感和负担，”Dermira 公司董事长兼首席执行官 Tom Wiggans 先生说：“从一开始，我们的目标是开发一种不仅掩盖一个人腋下过度出汗的方法，而是专注于以临床有意义的方式治疗病情。我们在研发阶段与皮肤科医生和 FDA 合作，并倾听那些一直生活在这种状况下的人们的心声，以了解他们如何定义有意义的益处。我们希望 Qbrexza 不仅能为这些患者提供一直寻求的临床益处，还能帮助他们减轻生活中的负担。”

“原发性腋窝多汗症对许多患者产生了长期的负面影响，”圣路易斯大学医学院皮肤病学系教授兼临时主席、著名多汗症专家 Dee Anna Glaser 博士说：“我期待 Qbrexza 能成为一种有意义的治疗选择，不仅减少患者的出汗量，还能降低这一疾病对他们日常生活的影响。”

该药物预计会于今年 10 月在美国上市。我们期待它改善多汗症患者的生活！

参考资料：

[1] Dermira Receives FDA Approval for Qbrexza (glycopyrronium) Cloth to Treat Primary Axillary Hyperhidrosis

[2] Dermira 官方网站

本文转载自：药明康德