2018年7月，发表于《JAMA Oncol》上的一项研究，考察了直肠癌患者辅助化疗和总生存率间的相关性以及新辅助放化疗和切除术后的病理完全应答（pCR）。

重要性：虽然美国指南推荐局部晚期直肠癌患者使用辅助化疗，但新辅助放化疗后实现pCR的患者比不完全应答者较少可能接受辅助治疗。辅助化疗后切除术与pCR患者生存期之间的相关性未知。

目的：旨在确定新辅助放化疗和切除术后实现pCR的局部晚期直肠癌患者是否可以从辅助化疗中获益。

设计、地点和参与者：该回顾性倾向得分匹配队列研究从2006~2012年的国家癌症数据库中鉴别出局部晚期直肠癌患者。研究者选择了新辅助放化疗和切除后实现pCR的非转移性侵袭性直肠癌患者。

暴露：研究者按照1:1的比例将接受辅助化疗的患者和未接受辅助治疗的患者进行了配对，并单独将治疗前淋巴结阳性疾病患者和治疗前淋巴结阴性疾病患者进行了亚组配对，旨在调查治疗前淋巴结状态的影响变化。

主要结局和测量指标：研究者使用Kaplan-Meier生存模型和Cox成比例风险模型比较了组间总生存期。

结果：共纳入2455名新辅助放化疗和切除后pCR的直肠癌患者（平均年龄，59.5岁；男性59.8%）。研究者将接受辅助化疗和术后具有至少8周随访的667名pCR患者与未接受辅助治疗的pCR患者进行配对。中位随访3.1年（四分位范围，1.94~4.40年），接受辅助化疗的患者证实比未接受辅助治疗的患者具有更好的总生存期（风险比[HR]，0.44；95% CI，0.28~0.70）。当根据治疗前淋巴结状态进行分层时，仅有治疗前淋巴结阳性疾病的患者表现出辅助化疗后总生存期的改善（HR，0.24；95% CI，0.10~0.58）。

结论和意义：pCR的直肠癌患者进行辅助化疗与总生存期的改善相关，尤其是在治疗前淋巴结阳性疾病的患者中。尽管本研究表明，辅助治疗对pCR患者生存期具有获益效应，但这些结果局限于非随机研究中潜在的未测量混杂因素。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29710274

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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