2018年8月，发表于《Lancet》上的一项开放性、多中心、随机对照试验，考察了静脉注射瑞芬太尼患者自控镇痛法vs肌注哌替啶对于缓解分娩疼痛的影响（RESPITE）。

背景：大约三分之一的女性接受哌替啶缓解分娩疼痛，随后需要硬膜外麻醉，这能有效缓解疼痛，但增加了工具性阴道分娩的风险。瑞芬太尼患者自控镇痛（PCA）是分娩中替代哌替啶的一种药物，但未被广泛使用。研究者旨在评估瑞芬太尼PCA vs哌替啶对女性硬膜外镇痛进展的影响。

方法：研究者在14家英国产科中心开展了一项开放式标签、多中心、随机对照试验。研究者纳入的女性年龄在16岁或以上，孕37周以上，单胎头位且需要阿片类镇痛。研究者随机分配符合条件的参与者（1:1）至静脉注射瑞芬太尼PCA组（40 g锁定时间2 min）或肌注哌替啶组（每4 h100 mg，24 h内达到400 mg），采用一个基于网络或电话的随机服务，其对胎次、孕妇年龄、种族和分娩方式进行最小化算法。由于给药方式的差异，组间分配对研究参与者和健康护理提供者不设盲。主要结局是分娩中疼痛缓解后接受硬膜外镇痛的女性百分比。主要分析不做调整、采用意向治疗原则进行分析。本研究已注册在ISRCTN registry，注册号是ISRCTN29654603。

结果：2014年5月13日至2016年9月2日，随机分配201名女性至瑞芬太尼PCA组，200名被分配至哌替啶组，哌替啶组1名参与者退出，余下199名进行分析。瑞芬太尼PCA组中硬膜外镇痛的百分比是19%（39/201），哌替啶组是41%（81/199）（风险比：0.48；95% CI：0.34～0.66；p＜0.0001）。研究期间任何镇痛均没有严重不良事件或药物直接反应。这一发现挑战了常规的哌替啶作为分娩治疗的标准。

意义：同肌肉注射哌替啶相比，静脉注射瑞芬太尼PCA能将硬膜外镇痛减半。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30115484

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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