流感相关住院的发病率和死亡率较高。许多流感相关住院患者可出现下呼吸道感染（LRTI）综合征，包括社区获得性肺炎（CAP）、慢性阻塞性肺病（COPD）急性发作或急性支气管炎。

2018年8月，美国学者在《Clin Infect Dis》发表了一项评估因流感相关下呼吸道感染（I-LRTIs）患者，住院时初始奥司他韦治疗有效性的随机研究，旨在确定早期经验型抗流感治疗是否会改善I-LRTIs住院患者的结局。

这是一项随机、非盲试验，研究对象为2009~2012年肯塔基的I-LRTIs成年住院患者。患者被随机分为A组（标准治疗）和B组（标准治疗+入组24小时内尽早使用奥司他韦）。首要结局为发生临床失败（复合终点，包括7天内未实现临床改善、入院后24小时转入重症监护或30天内再入院或死亡）。进行意向治疗（ITT）（全部LRTI）和符合方案集（PP）（I-LRTI）分析。

总共纳入了1107名患者，并纳入ITT分析，其中A组556人，B组551人。两组从症状发作到住院的中位时间为5天（四分位距，5）；B组初始奥司他韦的中位时间为第6天。两组的临床失败发生率无差异（A组25%，B组24%；P=0.561）。在PP分析中，A组45人中的11人（24%）和B组29人中的4人（14%）临床失败（P=0.414）。

I-LRTIs住院患者中，疾病发作后超过5天使用奥司他韦不会减少临床失败。然而，研究者并没有纳入他们预计的I-LRTI样本量。

临床试验注册：NCT01248715

在本研究中，研究者未能证明，在I-LRTIs患者入院时，经验性奥司他韦治疗可显著降低临床失败的发生率。虽然研究者试图在感染的早期开始抗病毒治疗，但纳入本研究的参与者，从最初出现体征和症状到开始住院中位数5天后，奥司他韦开始治疗的中位数时间为发病后6天。尽管早期给予抗病毒治疗与入院时间相关，但就流感病毒感染的自然病史而言，并未早期给予治疗。因此，本研究的结果提示，在疾病超过5天后开始使用奥司他韦，可能不会减少I-LRTIs住院患者的临床失败。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29659754

（选题审校：谈志远 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：流感病毒早期治疗较为关键，研究未能证实早期经验性使用奥司他韦的有效性，但推迟使用会增加治疗失败。）