同一种疾病，为什么你会用这个药，而我会用那个药，其中涉及到的原因太多，其中有一点不容忽视，那就是患者特征。2018年5月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究调查了患者特征是否在临床实践中影响类风湿关节炎（RA）患者生物类抗风湿药物（bDMARDs）的选择，并量化这对治疗结局的直接比较偏倚到何种程度。

目的：随着bDMARDs广泛用于RA的治疗，并且指导患者选择的证据有限，因此研究人员希望评估患者特征是否在临床实践中影响bDMARD的选择，并量化这对治疗结局的直接比较偏倚到何种程度。

方法：所有瑞典2011~2015年初始肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）、利妥昔单抗、阿柏西普或塔西单抗作为他们首个bDMARD（6481例）或从TNFi转换后作为他们首个bDMARD（2829例）的RA患者的基于注册的研究。组间人口统计学、临床特征和用药史的差异在多变量回归模型中评估。通过2006~2010年开始bDMARD的RA患者观察到的结局进行的回归模型，计算安全性和治疗结局的预测差异作为患者特征的函数。

结果：初始治疗选择非TNFi的患者比选择TNFi的患者年龄更大，并具有较低的社会经济水平、较高的疾病活跃度和较高的合并症负担，包括恶性肿瘤、严重感染和糖尿病。这种差异在初始使用bDMARD时最具显著性。这些因素与治疗结局相关，独立于治疗，导致非TNFi生物药显示出明显较差的安全性和有效性，特别是利妥昔单抗。TNFi组年龄/性别分布的标准化可大幅减少该差异。

结论：接受非TNFi bDMARD治疗的老年和健康状况较差的RA患者具有显著的挑战性，尤其是初始使用bDMARD时。该挑战性是否代表最大的风险/获益比是未知的。除非考虑了年龄、用药史和疾病活跃度的差异，否则将对现有的bDMARD安全性和有效性的非随机比较性研究造成大量混杂。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29237621

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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